【岗位要求】
1、本科以上学历，药学相关专业 ；
2、熟悉药品法律法规，包括但不限于现行版《药品管理法》、GMP法规 
3、熟练掌握office办公软件 
4、具有良好的沟通和协调能力  
【岗位职责】
1.根据GMP要求，开展日常的检查、监督、跟踪生产质量全过程运行情况，及时完成现场质量监控记录的填写，保证产品质量得到有效管控。
2.负责原辅料，包装材料的质量验收检查工作，发现物料异常情况及时反馈，确保原辅料，包装材料符合质量标准要求。
3.根据GMP要求，严格按取样规程执行日常生产过程中产品的取样送检工作，及时完成取样记录，及时反馈样品异常情况，确保所取样品具有代表性。
4.根据GMP要求，负责退货产品质量的确认，负责生产剩余物料退库质量检查，确保退货、退库物料符合质量标准要求。
5.根据GMP要求，负责对生产的不合格中间品、成品进行质量检查并按流程审批处理，确保不合格品的有效管理。
6.根据GMP要求，负责生产前的检查及生产结束后清场的检查及清场合格证的发放，确保工序卫生符合生产的要求。
7.根据GMP要求，负责对生产过程中出现的偏差与事故进行调查、原因分析和初步评估整改措施可行性，并按偏差处理流程进行处理，确保偏差与事故得到有效的处理。
8.根据GMP要求，负责收集整理产品批生产记录并进行审核，对各关键生产环节进行监督签字，确保批生产记录填写及时、真实、准确。
9.根据岗位工作要求，负责本岗位质量信息的整理与上报，并不断开展质量改进工作，确保产品质量得到持续的改进提高。
10.根据上级领导要求，负责上级领导安排的其他工作，确保工作及时有效完成。


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