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职位详情
职责描述:
1、负责体外诊断试剂研发工作，包括立项研究、可行性验证和产品开发的方案设计，负责产品从预研、小试、中试到转产等研发工作;
2、参与设计开发全过程，对各类技术资料编写，包括原辅包质量标准、工艺规程文件、岗位操作规程文件、产品性能文件、稳定性研究资料、产品临床试验相关资料、产品注册相关资料等;
3、负责产品生产转化所需的技术培训；
4、指导进行产品相关各项验证工作：检验方法验证、生产工艺验证、设备验证、稳定性验证等；
5、后期产品上市的技术支持及培训。
任职资格:
1、本科及以上学历，医药学、生物、化学、高分子材料等相关专业:
2、有微球产品研发相关工作经验者优先;
3、有扎实的专业基础、实验操作能力和良好的数据统计分析能力;
4、有较强的文字表达能力，有较强的阅读能力，能熟练查阅并解读相关文献及法规、标准等;
5、有较强的团队合作精神、沟通协调能力和抗压能力。工作积极主动，擅于自主思考，具有自主解决问题或提出解决方案的能力。
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